日本裂體吸蟲 IgG 抗體檢測試劑盒說明書
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：日本裂體吸蟲 IgG 抗體檢測試劑盒
英文名稱：Schistosoma japonicum （S.j）IgG Antibody Test Kit
【包裝規(guī)格】48 份/盒，96 份/盒
【預(yù)期用途】本試劑盒采用間接 ELISA 方法定性檢測人血清或血漿中的日本裂體吸蟲 IgG 抗
體。
【檢測原理】如果待檢樣品中含有日本裂體吸蟲 IgG 抗體，就會與包被板上的日本裂體吸蟲抗
原及第二步加入的抗人二抗酶標(biāo)結(jié)合物特異性結(jié)合。間接結(jié)合在包被板上的抗人二抗酶標(biāo)
結(jié)合物與底物反應(yīng)的顯色狀況即可反映出樣品中是否含有日本裂體吸蟲抗體。
【主要組成成份】
序號 名稱 規(guī)格（48T/96T） 序號 名稱 規(guī)格
1 包被板 48/96 孔 8 陽性對照品（凍干品） 0.3mL×1 支
2 酶結(jié)合物（1 號液） 5/10mL×1 瓶 9 陰性對照品（凍干品） 0.3mL×1 支
3 洗滌液（2 號液） 6mL×1 瓶 10 臨界對照品（凍干品） 0.3mL×1 支
4 底物（3 號液） 6mL×1 瓶 11 封板膜 2/3 片
5 顯色劑（4 號液） 6mL×1 瓶 12 自封袋 1 個
6 樣品稀釋液（5 號液） 25/50mL×1 瓶 13 說明書 1 份
7 終止液（6 號液） 6mL×1 瓶
【儲存條件及有效期】 2~8℃避光保存，防止冷凍，有效期為 12 個月。
【適用儀器】 含 450nm 和 630nm 波長的酶標(biāo)儀；37℃恒溫設(shè)備；可調(diào)微量移液器。
【樣品要求】
1. 本試劑僅適用于檢測人血清或血漿；
2. 為取得佳實(shí)驗(yàn)效果，避免使用含疊氮鈉、高血脂、長菌以及嚴(yán)重溶血的樣品；
3. 短期（3 天內(nèi)）將進(jìn)行檢測的血清樣品可存放于 2～8℃；如需長期保存，應(yīng)置于-20℃
或以下，避免反復(fù)凍融。
【檢驗(yàn)方法】
1. 樣品稀釋：用樣品稀釋液（5 號液）將待檢血清按 1:100 稀釋（如 5μL 血清＋495μL
樣品稀釋液），充分混勻。陰、陽及臨界對照每支加入 300μL 蒸餾水復(fù)溶，充分溶解；
復(fù)溶后的對照直接加樣，不用再稀釋。
2. 加樣反應(yīng)：樣品孔，每孔僅加入 100μL 待檢樣品；空白對照 2 孔，每孔僅加入 100μL
樣品稀釋液；陰性對照 2 孔，每孔僅加入 100μL 陰性對照品；臨界對照 2 孔，每孔僅
加入 100μL 臨界對照品；陽性對照 2 孔，每孔僅加入 100μL 陽性對照品。蓋好封板膜，
37℃避光反應(yīng) 30 分鐘。
3. 洗板：甩去孔內(nèi)液體，每孔加洗滌液（2 號液）1 滴，立即用蒸餾水注滿，靜置 30 秒
后甩去；再直接用蒸餾水洗滌四次，每次均需靜置 30 秒；最一次甩去拍干。
4. 加酶反應(yīng)：除空白對照孔外，其余每孔加酶結(jié)合物（1 號液）2 滴，蓋好封板膜，37℃
避光反應(yīng) 30 分鐘。甩去孔內(nèi)液體，如上洗板，拍干。
5. 顯色反應(yīng)：加底物（3 號液）和顯色劑（4 號液）各 1 滴，混勻，蓋好封板膜，37℃避
光顯色 10 分鐘。
6. 終止反應(yīng)：加終止液（6 號液）1 滴，以空白對照調(diào)零，用酶標(biāo)儀于 450nm 波長（630nm 作為參比波長）讀取 OD 值。
【參考值】
1. Cut-off 值 （COV）=陰性對照 OD 值×2.1 （陰性對照孔 OD 值＜0.05 時，按 0.05 計(jì)）。
2. 有效性判定：
陰性對照孔 OD 值≤0.10（若大于 0.10，則實(shí)驗(yàn)無效）；
陽性對照孔 OD 值≥0.30（若小于 0.30，則實(shí)驗(yàn)無效）。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1. 樣品 OD 值≥COV，判為日本裂體吸蟲 IgG 抗體陽性，
樣品 OD 值＜COV，判為日本裂體吸蟲 IgG 抗體陰性。
2. 臨界對照僅用作無酶標(biāo)儀時，對 COV 的粗略估計(jì)。
【檢驗(yàn)方法的局限性】 本試劑盒僅供研究，不用于臨床診斷。
【注意事項(xiàng)】
1. 包被板須密封防潮。從冷藏環(huán)境中取出時，應(yīng)平衡至室溫后，方可開封啟用。未使用
完的板條應(yīng)即時放回有干燥劑的自封袋中，2~8℃密封保存。
2. 滴加試劑前應(yīng)將滴瓶輕搖、混勻，首滴棄去；滴加試劑時瓶身應(yīng)保持豎直。
3. 瓶蓋每次使用后要蓋緊，各瓶蓋之間不可混用。不同批號試劑盒的試劑組份不可混用。
4. 孵育時，推薦使用水浴箱。如無水浴箱，可取密封濕盒放入 37℃溫箱內(nèi)使用。
5. 用棄的試劑盒及樣品都應(yīng)按污染物妥善處理。試劑盒內(nèi)終止液有腐蝕性，須小心使用。
【說明書批準(zhǔn)及修改日期】2014 年 01 月 01 日
型號 疾控科研試劑博客
聯(lián)系call I99I-4747-I94
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