薄膜包衣|包衣方法|包衣技術(shù)

　　薄膜包衣可廣泛用于片劑、丸劑、顆粒劑，特別是對吸濕性強(qiáng)、易開裂、花斑的中藥片劑更顯示其*性，薄膜包衣與包糖衣比較，主要有以下優(yōu)點(diǎn)：
　　1．質(zhì)量好。由于成膜劑和多數(shù)輔助添加劑都是理化性能優(yōu)異的高分子材料，使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨，而且不易霉變，容易崩解，大大提高了藥物的溶出度、生物利用度和藥物有效期，大大擴(kuò)大了藥物可銷售的國家和地域，有力地促進(jìn)了藥物出口，特別是中成藥。
　　2．增重少。僅使片芯重增加2%～4%，而糖衣片劑（其中主要輔料成分是國外已淘汰的滑石粉）往往可使片芯重量增大50%～100%。
　　3．干燥快。包衣操作時間短，一般僅需2～3h，而包糖衣一般需16h，操作簡便，易于掌握，特別是對高溫易破壞的中西藥宜于保存質(zhì)量。
　　4．形象美。片型美觀，色澤鮮艷，標(biāo)志清新，形象生動。藥芯可以采用各種平曲造型，企業(yè)的商標(biāo)、標(biāo)志可直接沖在藥芯上，包好薄膜衣后仍清晰明顯，不僅可提高企業(yè)形象，同時可起到防偽作用。
　　5．品種多。薄膜包衣有眾多的材料可供選擇，通過包衣處方的設(shè)計可制成不同特點(diǎn)的薄膜衣，以改變藥芯的釋藥位置和藥物的釋放特性。現(xiàn)在除胃溶膜、腸溶膜外，還有口溶膜（含片）、緩釋膜、控釋膜、復(fù)合膜（除藥芯外，膜中還含有另外主藥）以及型的多層膜、微孔膜、滲透泵包衣、靶向給藥包衣，這使得藥效大大提高。
　　6．應(yīng)用廣。現(xiàn)在薄膜包衣不但已廣泛用于中西藥片劑、丸劑，而且也用于小片劑（Minitablet）、小丸劑（Pellet）、顆粒劑、軟硬膠囊甚至藥物粉末，成膜材料還可直接用于膜劑（如避孕膜、即膜中含主藥而無藥芯）、混懸劑以及疏水藥物分散劑等。
　　7．標(biāo)準(zhǔn)化。薄膜包衣片的設(shè)計、工藝、材料、質(zhì)量都可以標(biāo)準(zhǔn)化，進(jìn)而計算機(jī)化，這一點(diǎn)對于GMP管理和進(jìn)入市場尤為重要。
　　8．污染小。工藝中能減少或避免車間內(nèi)的粉塵飛揚(yáng)，有利于環(huán)保和勞動保護(hù)，同時可防止車間內(nèi)污染，這對動態(tài)情況下符合GMP潔凈要求意義重大。
　　9．溶劑多。包衣劑一般用水作溶劑以配制包衣液，這不但使成本降低，且使操作環(huán)境較為舒適、安全，但對某些吸水快或遇水易分解、變質(zhì)的藥物則只能用非水溶劑，有關(guān)這方面的很多溶劑可供選擇。
　　10．成本低。雖然薄膜包衣材料價格較糖和滑石粉貴，但由于用量小，且節(jié)約勞動力（1～2名操作工人），廠房及設(shè)備需要少（只需一間標(biāo)準(zhǔn)廠房及一臺包衣鍋），節(jié)約材料和能源，所以總體計算并不比包糖衣成本高。

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