中藥化學對照品除個別為合成者外，絕大部分由天然產物中提取、分離、精制而得，這與用于合成藥物研究化學對照品不同。
1、來源
首先注明對照品的來源，天然產物提取對照品的原料主要基源。
2、確證
天然產物中成分復雜，常有同系物或異構體存在，因之要對其化學結構加以確證，如測定熔點、紅外、紫外、核磁、質譜……等至少三個數據，并與已知文獻核對，如無文獻依據，則可按未知物對待，分析各種光譜圖及有關參數，應與所需求的化學物質吻合。
3、純度與含量
純度檢查指對照品以外的雜質多少，而含量指對照品本身的含有數量，雜質高，純度低，而含量相應也低，二者有相關性，但含意不同。作為對照品的純度與含量要求均比較嚴格，但由于個別品種在天然藥物中含量低，提取分離特別是精制難度大，影響提供數量或成本高、根據不同的用途，如鑒別用、雜質檢查用、含量測定用，其純度與含量要求可暫允許以適應于既定的目的為原則。
①鑒別用
首先根據所制定的質量標準中使用的鑒別方法檢查其純度，如用為薄層鑒別，相應的對照品也選用薄層色譜法來考察純度，90版藥典收載的水楊酸甲酯、冰片、樟腦等為傷濕止痛膏氣相色譜鑒別用，則用氣相方法考察。雜質的出現與樣品量密切相關，有些文獻記述所用對照品系色譜純或呈一斑點，并未提及樣品量，可信性差，薄層鑒別用對照品至少應按標準中采用方法數倍量點樣，要求檢不出雜質點，并按20－100μg梯度點樣得出色譜，便于了解純度情況并存檔備查。除上述外要求用二個以上組分（含二個）差異較大的溶劑系統或不同層析條件，對檢樣進行分析，以監測雜質情況。同時盡可能用色譜法做歸一化法測定，采用薄層掃描法時點樣100μg，液相或氣相色譜法進樣10－20μg，視與雜質分離度而定，后二者從對照品出峰時間計，觀察時間再延長1－2倍量計。應附相應圖譜。
②雜質檢查用
中國藥典1990版一部收載制川烏需檢酯型生物堿；同版二部收載鹽酸小檗堿中檢巴馬汀及藥根堿等，雜質檢查用對照品純度要求除做薄層檢查外還必須做色譜歸一化法測定，并盡可能做含量測定。雜質檢查用對照品的純度越低，測得結果偏高。如藥典規定鹽酸小檗堿點6μg如出現藥根堿不得比0.3μg斑點深。即不得超過5％，點30μg鹽酸小檗堿中出現巴馬汀斑點不得比0.6μg深，即不超過2％。（如上例，藥根堿純度如為80％，鹽酸小檗堿點樣6μg，實則出現藥根堿不得比0.24μg（0.3μg×80%）班點深，即不得過4%），含量限度參見含量測定用對照品項下，要求基本相同。
③含量測定用
A、由于中藥化學對照品多由有機溶劑中提取或精制，故一般水分很低，而按常規水分測定法需樣量較大，因此目前沒有規定水分含量，只是在標定時對熔點較高性較穩定者可置105℃干燥；對不穩定品則可置硅膠或五氧化二磷真空干燥器中干燥后應用。嚴格說對照品應規定干燥失重限度，對殘留有機溶劑也應有所規定。
B、對照品的含量及雜質量的測定方法，過去標化對照品時要求采用不需要對照品的經典方法如容量法、重量法等，也有用紫外E值測定的，由于近代科學發展，尤其是光譜色譜技術的廣泛應用，而上述容量、重量法只能得到如總生物堿、總黃酮等大類總成分含量，而現在可用液相法、薄層掃描法等專屬靈敏的方法，一般能得到相對準確的結果，但也應該指出這只能對與對照品具相同性質即如對顯色劑或測定波長等具相應響應值的同系物雜質分離后得到的含量，如雜質為對該顯色劑不顯色或對測定波長無響應的，以及對照品中含有的水分及無機物影響等則不能檢出。
也可用相溶度分析和差示掃描熱量法等，均為根據熱力學性質而設計的方法。相溶度分析法可檢出包括異構體的雜質量，差示掃描熱量法是測定物質熔融熱，因雜質存在可發生變化，從而測得對照品的純度，但不能用于熔融時分解的物質。其它如紫外、紅外、核磁共振、原子吸收等光譜方法、旋光法、電泳法、極譜法，也可根據試樣情況而選定，也不*排除采用容量法或重量法等。
關于光譜或色譜法本身要求有對照標準，可采用化學對照品對比，如無性對照品則需小量精制純度較高的物質作對照品應用，稱為原始對照品。
在新藥研制中，有些含量測定方法采用了藥典收載的鑒別用對照品，應該按含量測定用對照品要求作純度與含量考察，如符合要求可以采用，如純度差應經精制后選用，如在檢驗方法研究中只要雜質峰不干擾測定可以暫用，但如制定標準限度，必須確切了解對照品的純度與含量。
C、限度要求
合成品原則上要求99％以上，自天然藥物中提取的對照品含量，要求在98％以上，個別的可在97％以上。如在90～97％者可以暫時乘以因數折算使用，但在申報生產用質量標準或zui遲必須在標準試行期滿前使對照品達到含量測定用要求，方可轉為部頒標準用對照品。含量低于90％者，一般不可作為定量對照品應用。雜質檢查用對照品含量限度要求基本與含量測定用對照品相同。
④校正儀器用
如熔點對照品，即校正溫度計用。純度與含量要求與含量測定用對照品相同。
4、穩定性考察
對對照品的質量鑒別，應建立復核考察制度，對考核穩定性的檢測方法，要根據物質的性質或情況選用。