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本產品僅供科研實驗，不得用于醫療或食用

Ⅳ型膠原(Ⅳ-C)放免試劑盒

Ⅳ型膠原（Collage TypeⅣ，Ⅳ-Col）是基底膜網狀結構的主要組成成分，在細胞內合成后直接以前膠原參與細胞外間質的構成。正常肝臟小葉間隙缺乏基底膜，Ⅳ型膠原含量極微，且可能獨立分布。肝臟發生纖維化時，早期即見其增生，且轉換較快，后與持續沉積的層粘連蛋白形成完整的基底膜，即“肝竇毛細血管化”特征性表現。目前，血清Ⅳ型膠原被認為反映膠原的合成，與纖維程序正相關。

用途（Intended Use）

IV 型膠原（IV-C）是基底膜網狀結構的主要組成成分，在細胞內合成后直接以前膠原形式參與細胞外基質的構成。正常人肝組織IV-C含量約占膠原含量的1%，肝小葉Dissc 間隙缺乏基底膜，IV-C 含量極微。當肝組織發生纖維化時，早期即可見 IV-C 含量增加，轉換率加快，后與持續沉積的層粘連蛋白形成完整的基底膜，即“肝竇毛細血管化” 特征性表現，臨床研究表明，血清 IV-C 水平能較好地反映肝細胞損傷、纖維化程度，對肝纖維化的診斷、療效觀察和預后均有較高價值。

注意事項（Attention）
1) 試劑盒 2-8℃保存，有效期一個月。
2) 標本保存：2-8℃保存 72 小時，－20℃可保存半年；
3) 本試劑盒操作溫度宜在 28℃下進行，尤其離心時使用低溫離心機或將離心管預
冷后離心。
4) 各步反應時間應加以控制，*步反應時間誤差應控制在 20 分鐘以內，第二步反應
誤差應控制在 5 分鐘以內。

檢測方法及原理
檢測所采用的方法是雙抗體夾心法原理的酶促化學發光免疫分析方法。純化的特異性鼠單克隆抗體預先結合在微孔板的表面，加入待測樣本后，樣本中相應的抗原與微孔板表面的特異抗體結合，同時也會和辣根過氧化物酶標記的另一株特異性單克隆抗體相結合，這樣在微孔板表面形成了特異性抗體-抗原-酶標記抗體的免疫復合物，洗滌后加入發光底物，測定相對發光強度，與同時測定的標準曲線相比較，計算出樣本相應抗原的濃度。

臨床意義
早期肝纖維化或其他臟器纖維化的診斷。Ⅳ型膠原是主要用于觀察肝硬化的指標，其濃度與肝纖維化程度相關，可由血清Ⅳ型膠原濃度推測肝硬化的程度。
1.急性肝炎時，雖然有大量肝細胞破壞，但因無明顯結締組織增生，故血清Ⅳ型膠原濃度與健康人無顯著差異。
2.慢性肝炎、肝硬化、肝癌患者，血清Ⅳ型膠原均明顯增高，其增高程度依此為原發性肝癌、肝硬化、慢性活動性肝炎、慢性遷延肝炎、急性病毒性肝炎。

Ⅳ型膠原(Ⅳ-C)放免試劑盒