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BZ2222

中藥對照藥材TLC法鑒別

2.5g

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標準物質是具有準確量值的測量標準,它在化學測量、生物測量、工程測量與物理測量領域得到了廣泛的應用.標準物質具有以下特點:
（1）標準物質的量值只與物質的性質有關,與物質的數量和形狀無關;
（2）標準物質種類多,僅化學成分量標準物質就數以千計,其量限范圍跨越12個數量級;
（3）標準物質實用性強,可在實際工作條件下應用,既可用于校準檢定測量儀器,評價測量方法的準確度,也可用于測量過程的質量評價以及實驗室的計量認證與測量仲裁等;
（4）標準物質具有良好的復現性,可以批量制備并且在用完后再行復制.
標準物質的分級：
我國將標準物質分為一級與二級，它們都符合有證標準物質的定義.
一級標準物質符合如下條件:
（a）用測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值;
（b）準確度具有高水平，均勻性在準確度范圍之內;
（c）穩定性在一年以上，或達到上同類標準物質的先進水平;
（d）包裝形式符合標準物質技術規范的要求.
二級標準物質符合如下條件:
（a）用與一級標準物質進行比較側量的方法或一級標準物質的定值方法定值.
（b）準確度和均勻性未達到一級標準物質的水平，但能滿足一般測量的需要，
（c）穩定性在半年以上，或能滿足實際側童的需要.
（d）包裝形式符合標準物質技術規范的要求。
按照"通用計量學基本術語"和"標準化組織指南30",標準物質有如下定義:
（1）標準物質（Reference Material,RM）
具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值.用以校準設備,評價側量方法或給材賦值的材料或物質.
（2）有證標準物質（Certified Reference Material，CRM）
附有證書的標準物質,其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現的用于表示該特性值的計量單位,而且每個標準值都附有給定置信水平的不確定度.
（3）基準標準物質（Primary Reference Material,PRM）
標準溶液的配制與標定的一般規定：
1．配制及分析中所用的水及稀釋液，在沒有注明其它要求時，系指其純度能滿足分析要求的蒸餾水或離子交換水。
2．工作中使用的分析天平砝碼，滴管，容量瓶及移液管均需較正。
3．標準溶液規定為20℃時，標定的濃度為準（否則應進行換算）。
4．在標準溶液的配制中規定用“標定”和“比較”兩種方法測定時，不要略去其中任何一種，而且兩種方法測得的濃度值之相對誤差不得大于0.2％，以標定所得數字為準。
5．標定時所用基準試劑應符合要求，含量為99.95-100.05%，換批號時，應做對照后再使用。
6．配制標準溶液所用藥品應符合化學試劑分析純級。
7．配制0.02（M）或更稀的標準溶液時，應于臨用前將濃度較高的標準溶液，用煮沸并冷卻水稀釋，必要時重新標定。
8．碘量法的反應溫度在15－20℃之間。
對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，由國務院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，一標準品進行標定；對照品出另有規定外，按干燥進行計算后使用。