化橘紅

BZ2198

中藥對照藥材TLC法鑒別

1.0g

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　　國家藥品標準品、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具；是測量藥品質量的基準；也是做為校正測試儀器與方法的物質標準；在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量*的工具。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。
使用生化方法測定的叫標準品，目前國家規定的標準品共有15種，是大觀酶素、慶大霉素、太樂菌素、卡那霉素、紅霉素、絨促性素、吉他酶素、桿菌肽鋅、鹽酶素、合成縮宮素、林可酶素、鏈霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。
使用化學方法測定的叫對照品，也就是一般上儀器的都叫對照品，國家規定的有107種，例如有什么阿莫西林、地塞米松、地西泮、土霉素，太多了不打了，總之就是按上面的原則分的：生化方法使用的叫標準品，化學方法的叫對照品！
基準標準物質:
一種具有zui高計量品質，用基準方法確定量值的標準物質.
從上述定義可以看出,標準物質具有兩個顯著特點:（1）具有量值準確性;（2）用于計量目的.這就澄清了有關標準物質的某些模糊概念,把那些不是用來校準計量器具和計量方法,同時也沒有量值準確度要求的"產品系列標準樣品"（棉花、糧食、毛、麻等產品標準樣品）與標準物質區別開來.