蘆竹根

BZ2187

中藥對照藥材TLC法鑒別

2.0g

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相關知識>>>>>>

標準溶液的配制與標定的一般規定：
1．配制及分析中所用的水及稀釋液，在沒有注明其它要求時，系指其純度能滿足分析要求的蒸餾水或離子交換水。
2．工作中使用的分析天平砝碼，滴管，容量瓶及移液管均需較正。
3．標準溶液規定為20℃時，標定的濃度為準（否則應進行換算）。
4．在標準溶液的配制中規定用“標定”和“比較”兩種方法測定時，不要略去其中任何一種，而且兩種方法測得的濃度值之相對誤差不得大于0.2％，以標定所得數字為準。
5．標定時所用基準試劑應符合要求，含量為99.95-100.05%，換批號時，應做對照后再使用。
6．配制標準溶液所用藥品應符合化學試劑分析純級。
7．配制0.02（M）或更稀的標準溶液時，應于臨用前將濃度較高的標準溶液，用煮沸并冷卻水稀釋，必要時重新標定。
8．碘量法的反應溫度在15－20℃之間。
使用生化方法測定的叫標準品，目前國家規定的標準品共有15種，是大觀酶素、慶大霉素、太樂菌素、卡那霉素、紅霉素、絨促性素、吉他酶素、桿菌肽鋅、鹽酶素、合成縮宮素、林可酶素、鏈霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。
對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，由國務院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，一標準品進行標定；對照品出另有規定外，按干燥進行計算后使用。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規定，標準品、對照品（不包括色譜用的內標物質）均有國務院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位（或μg）計，以標準品進行標定；對照品除另有規定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用。對照品、標準品的建立或變更其原有活性成分的含量，應與原對照品、標準品或標準品進行對比，并經過協作標定和一定的工作程序進行技術審定。
按照"通用計量學基本術語"和"標準化組織指南30",標準物質有如下定義:
（1）標準物質（Reference Material,RM）
具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值.用以校準設備,評價側量方法或給材賦值的材料或物質.
（2）有證標準物質（Certified Reference Material，CRM）
附有證書的標準物質,其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現的用于表示該特性值的計量單位,而且每個標準值都附有給定置信水平的不確定度.
（3）基準標準物質（Primary Reference Material,PRM）