"甲胎蛋白

BZ2843

工作標準品免疫測定用

800ng/661IU/支

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標準溶液的配制與標定的一般規定：
1．配制及分析中所用的水及稀釋液，在沒有注明其它要求時，系指其純度能滿足分析要求的蒸餾水或離子交換水。
2．工作中使用的分析天平砝碼，滴管，容量瓶及移液管均需較正。
3．標準溶液規定為20℃時，標定的濃度為準（否則應進行換算）。
4．在標準溶液的配制中規定用“標定”和“比較”兩種方法測定時，不要略去其中任何一種，而且兩種方法測得的濃度值之相對誤差不得大于0.2％，以標定所得數字為準。
5．標定時所用基準試劑應符合要求，含量為99.95-100.05%，換批號時，應做對照后再使用。
6．配制標準溶液所用藥品應符合化學試劑分析純級。
7．配制0.02（M）或更稀的標準溶液時，應于臨用前將濃度較高的標準溶液，用煮沸并冷卻水稀釋，必要時重新標定。
8．碘量法的反應溫度在15－20℃之間。
國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質，其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規程”要求，并由國務院藥品監督管理部門的機構分發。企業工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使用。
標準物質是具有準確量值的測量標準,它在化學測量、生物測量、工程測量與物理測量領域得到了廣泛的應用.標準物質具有以下特點:
（1）標準物質的量值只與物質的性質有關,與物質的數量和形狀無關;
（2）標準物質種類多,僅化學成分量標準物質就數以千計,其量限范圍跨越12個數量級;
（3）標準物質實用性強,可在實際工作條件下應用,既可用于校準檢定測量儀器,評價測量方法的準確度,也可用于測量過程的質量評價以及實驗室的計量認證與測量仲裁等;
（4）標準物質具有良好的復現性,可以批量制備并且在用完后再行復制.
基準標準物質:
一種具有zui高計量品質，用基準方法確定量值的標準物質.
從上述定義可以看出,標準物質具有兩個顯著特點:（1）具有量值準確性;（2）用于計量目的.這就澄清了有關標準物質的某些模糊概念,把那些不是用來校準計量器具和計量方法,同時也沒有量值準確度要求的""產品系列標準樣品""（棉花、糧食、毛、麻等產品標準樣品）與標準物質區別開來.
對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，由國務院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，一標準品進行標定；對照品出另有規定外，按干燥進行計算后使用。
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