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"纖維蛋白溶酶原(牛血)(牛纖溶酶原)
BZ2709
標準試劑供尿激酶效價測定用試劑
12U/支
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標準物質的分級:
我國將標準物質分為一級與二級,它們都符合有證標準物質的定義.
一級標準物質符合如下條件:
(a)用測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值;
(b)準確度具有高水平,均勻性在準確度范圍之內;
(c)穩定性在一年以上,或達到上同類標準物質的先進水平;
(d)包裝形式符合標準物質技術規范的要求.
二級標準物質符合如下條件:
(a)用與一級標準物質進行比較側量的方法或一級標準物質的定值方法定值.
(b)準確度和均勻性未達到一級標準物質的水平,但能滿足一般測量的需要,
(c)穩定性在半年以上,或能滿足實際側童的需要.
(d)包裝形式符合標準物質技術規范的要求。
對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,由國務院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,一標準品進行標定;對照品出另有規定外,按干燥進行計算后使用。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,由國務院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,一標準品進行標定;對照品出另有規定外,按干燥進行計算后使用。
標準物質的分級:
我國將標準物質分為一級與二級,它們都符合有證標準物質的定義.
一級標準物質符合如下條件:
(a)用測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值;
(b)準確度具有高水平,均勻性在準確度范圍之內;
(c)穩定性在一年以上,或達到上同類標準物質的先進水平;
(d)包裝形式符合標準物質技術規范的要求.
二級標準物質符合如下條件:
(a)用與一級標準物質進行比較側量的方法或一級標準物質的定值方法定值.
(b)準確度和均勻性未達到一級標準物質的水平,但能滿足一般測量的需要,
(c)穩定性在半年以上,或能滿足實際側童的需要.
(d)包裝形式符合標準物質技術規范的要求。
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