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"鹽酸氨溴索
BZ1446
對照品HPLC法含量測定
100mg
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剩余的標準品按需要量及時稱量分裝到容量瓶中,封好瓶口,貼好標簽(品名、稱量數據、分裝人、編號、分裝日期),退給標準品管理員。標準品保管員將其放在密封干燥容器中置冰箱中保存,并優先發放這些標準品。標準品和對照品如為帶蓋小瓶包裝時,無需分裝,可將瓶蓋擰緊,即可退回。
剩余的標準品按需要量及時稱量分裝到容量瓶中,封好瓶口,貼好標簽(品名、稱量數據、分裝人、編號、分裝日期),退給標準品管理員。標準品保管員將其放在密封干燥容器中置冰箱中保存,并優先發放這些標準品。標準品和對照品如為帶蓋小瓶包裝時,無需分裝,可將瓶蓋擰緊,即可退回。
國家藥品標準品、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具;是測量藥品質量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質標準;在藥品檢驗中,它是確定藥品真偽優劣的對照,是控制藥品質量*的工具。
按照""通用計量學基本術語""和""標準化組織指南30"",標準物質有如下定義:
(1)標準物質(Reference Material,RM)
具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值.用以校準設備,評價側量方法或給材賦值的材料或物質.
(2)有證標準物質(Certified Reference Material,CRM)
附有證書的標準物質,其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現的用于表示該特性值的計量單位,而且每個標準值都附有給定置信水平的不確定度.
(3)基準標準物質(Primary Reference Material,PRM)
標準物質的正確使用:
標準物質的正確使用包括正確的選擇、正確的使用(防止誤用)和使用的注意事項。
(1) 標準物質使用者根據要進行的測量程序之目的從國家技術監督局發布的“標準物質目錄”中選擇相應種類的標準物質。
(2) 從“目錄”中發布的標準物質特性量值選擇與預期應用測試量值水平相適應的標準物質。使用者不應選用不確定度超過測量程序所容許水平的標準物質。在一般工作場所可以選用二級標準物質。對實驗室認證、方法驗證、產品評價與仲裁等可以選用高水平的一級標準物質。
(3) 使用者在使用標準物質前應仔細、全面地閱讀標準物質證書,這一點十分重要。只有認真地閱讀證書中所給出的信息,才能保證正確使用標準物質。
(4 ) 選用的標準物質基體應與測量程序所處理材料的基體*,或者盡可能接近。同時注意標準物質的形態,是固體、液體還是氣體,是測試片還是粉末,是方的還是圓的。
(5) 標準物質證書中所給出的“標準物質的用途”信息應受到使用者的重視,當標準物質用于證書中所描述用途以外的其他用途可造成標準物質的誤用。
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