"甲硝唑雜質A

BZ1391

對照品有關物質檢查（HPLC）

50mg

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相關知識>>>>>>

標準物質的正確使用:
標準物質的正確使用包括正確的選擇、正確的使用（防止誤用）和使用的注意事項。
（1） 標準物質使用者根據要進行的測量程序之目的從國家技術監督局發布的“標準物質目錄”中選擇相應種類的標準物質。
（2） 從“目錄”中發布的標準物質特性量值選擇與預期應用測試量值水平相適應的標準物質。使用者不應選用不確定度超過測量程序所容許水平的標準物質。在一般工作場所可以選用二級標準物質。對實驗室認證、方法驗證、產品評價與仲裁等可以選用高水平的一級標準物質。
（3） 使用者在使用標準物質前應仔細、全面地閱讀標準物質證書，這一點十分重要。只有認真地閱讀證書中所給出的信息，才能保證正確使用標準物質。
（4 ） 選用的標準物質基體應與測量程序所處理材料的基體*，或者盡可能接近。同時注意標準物質的形態，是固體、液體還是氣體，是測試片還是粉末，是方的還是圓的。
（5） 標準物質證書中所給出的“標準物質的用途”信息應受到使用者的重視，當標準物質用于證書中所描述用途以外的其他用途可造成標準物質的誤用。
剩余的標準品按需要量及時稱量分裝到容量瓶中，封好瓶口，貼好標簽（品名、稱量數據、分裝人、編號、分裝日期），退給標準品管理員。標準品保管員將其放在密封干燥容器中置冰箱中保存，并優先發放這些標準品。標準品和對照品如為帶蓋小瓶包裝時，無需分裝，可將瓶蓋擰緊，即可退回。
使用生化方法測定的叫標準品，目前國家規定的標準品共有15種，是大觀酶素、慶大霉素、太樂菌素、卡那霉素、紅霉素、絨促性素、吉他酶素、桿菌肽鋅、鹽酶素、合成縮宮素、林可酶素、鏈霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規定，標準品、對照品（不包括色譜用的內標物質）均有國務院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位（或μg）計，以標準品進行標定；對照品除另有規定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用。對照品、標準品的建立或變更其原有活性成分的含量，應與原對照品、標準品或標準品進行對比，并經過協作標定和一定的工作程序進行技術審定。
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