"龍腦

BZ1724

對照品含量測定

20mg

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基準標準物質:
一種具有zui高計量品質，用基準方法確定量值的標準物質.
從上述定義可以看出,標準物質具有兩個顯著特點:（1）具有量值準確性;（2）用于計量目的.這就澄清了有關標準物質的某些模糊概念,把那些不是用來校準計量器具和計量方法,同時也沒有量值準確度要求的""產品系列標準樣品""（棉花、糧食、毛、麻等產品標準樣品）與標準物質區別開來.
使用生化方法測定的叫標準品，目前國家規定的標準品共有15種，是大觀酶素、慶大霉素、太樂菌素、卡那霉素、紅霉素、絨促性素、吉他酶素、桿菌肽鋅、鹽酶素、合成縮宮素、林可酶素、鏈霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。
國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質，其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規程”要求，并由國務院藥品監督管理部門的機構分發。企業工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使用。
標準物質的正確使用:
標準物質的正確使用包括正確的選擇、正確的使用（防止誤用）和使用的注意事項。
（1） 標準物質使用者根據要進行的測量程序之目的從國家技術監督局發布的“標準物質目錄”中選擇相應種類的標準物質。
（2） 從“目錄”中發布的標準物質特性量值選擇與預期應用測試量值水平相適應的標準物質。使用者不應選用不確定度超過測量程序所容許水平的標準物質。在一般工作場所可以選用二級標準物質。對實驗室認證、方法驗證、產品評價與仲裁等可以選用高水平的一級標準物質。
（3） 使用者在使用標準物質前應仔細、全面地閱讀標準物質證書，這一點十分重要。只有認真地閱讀證書中所給出的信息，才能保證正確使用標準物質。
（4 ） 選用的標準物質基體應與測量程序所處理材料的基體*，或者盡可能接近。同時注意標準物質的形態，是固體、液體還是氣體，是測試片還是粉末，是方的還是圓的。
（5） 標準物質證書中所給出的“標準物質的用途”信息應受到使用者的重視，當標準物質用于證書中所描述用途以外的其他用途可造成標準物質的誤用。
標準物質的分級：
我國將標準物質分為一級與二級，它們都符合有證標準物質的定義.
一級標準物質符合如下條件:
（a）用測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下.用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值;
（b）準確度具有高水平，均勻性在準確度范圍之內;
（c）穩定性在一年以上，或達到上同類標準物質的先進水平;
（d）包裝形式符合標準物質技術規范的要求.
二級標準物質符合如下條件:
（a）用與一級標準物質進行比較側量的方法或一級標準物質的定值方法定值.
（b）準確度和均勻性未達到一級標準物質的水平，但能滿足一般測量的需要，
（c）穩定性在半年以上，或能滿足實際側童的需要.
（d）包裝形式符合標準物質技術規范的要求。
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