"人參皂苷Rg3

BZ1657

對(duì)照品含量測(cè)定

20mg

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BZ1658苦參堿對(duì)照品含量測(cè)定20mg
BZ1659鵝去氧膽酸對(duì)照品含量測(cè)定30mg
BZ1660天麻素對(duì)照品含量測(cè)定20mg
BZ1661梓醇對(duì)照品含量測(cè)定20mg

相關(guān)知識(shí)>>>>>>

對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
剩余的標(biāo)準(zhǔn)品按需要量及時(shí)稱量分裝到容量瓶中，封好瓶口，貼好標(biāo)簽（品名、稱量數(shù)據(jù)、分裝人、編號(hào)、分裝日期），退給標(biāo)準(zhǔn)品管理員。標(biāo)準(zhǔn)品保管員將其放在密封干燥容器中置冰箱中保存，并優(yōu)先發(fā)放這些標(biāo)準(zhǔn)品。標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品如為帶蓋小瓶包裝時(shí)，無(wú)需分裝，可將瓶蓋擰緊，即可退回。
標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定的一般規(guī)定：
1．配制及分析中所用的水及稀釋液，在沒有注明其它要求時(shí)，系指其純度能滿足分析要求的蒸餾水或離子交換水。
2．工作中使用的分析天平砝碼，滴管，容量瓶及移液管均需較正。
3．標(biāo)準(zhǔn)溶液規(guī)定為20℃時(shí)，標(biāo)定的濃度為準(zhǔn)（否則應(yīng)進(jìn)行換算）。
4．在標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制中規(guī)定用“標(biāo)定”和“比較”兩種方法測(cè)定時(shí)，不要略去其中任何一種，而且兩種方法測(cè)得的濃度值之相對(duì)誤差不得大于0.2％，以標(biāo)定所得數(shù)字為準(zhǔn)。
5．標(biāo)定時(shí)所用基準(zhǔn)試劑應(yīng)符合要求，含量為99.95-100.05%，換批號(hào)時(shí)，應(yīng)做對(duì)照后再使用。
6．配制標(biāo)準(zhǔn)溶液所用藥品應(yīng)符合化學(xué)試劑分析純級(jí)。
7．配制0.02（M）或更稀的標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)，應(yīng)于臨用前將濃度較高的標(biāo)準(zhǔn)溶液，用煮沸并冷卻水稀釋，必要時(shí)重新標(biāo)定。
8．碘量法的反應(yīng)溫度在15－20℃之間。
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有準(zhǔn)確量值的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),它在化學(xué)測(cè)量、生物測(cè)量、工程測(cè)量與物理測(cè)量領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有以下特點(diǎn):
（1）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值只與物質(zhì)的性質(zhì)有關(guān),與物質(zhì)的數(shù)量和形狀無(wú)關(guān);
（2）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類多,僅化學(xué)成分量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就數(shù)以千計(jì),其量限范圍跨越12個(gè)數(shù)量級(jí);
（3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)用性強(qiáng),可在實(shí)際工作條件下應(yīng)用,既可用于校準(zhǔn)檢定測(cè)量?jī)x器,評(píng)價(jià)測(cè)量方法的準(zhǔn)確度,也可用于測(cè)量過程的質(zhì)量評(píng)價(jià)以及實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證與測(cè)量仲裁等;
（4）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有良好的復(fù)現(xiàn)性,可以批量制備并且在用完后再行復(fù)制.
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