"吳茱萸次堿

BZ1654

對照品含量測定

20mg

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　　國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品系指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具；是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)；也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量*的工具。
按照""通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語""和""標(biāo)準(zhǔn)化組織指南30"",標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有如下定義:
（1）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Reference Material,RM）
具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值.用以校準(zhǔn)設(shè)備,評價側(cè)量方法或給材賦值的材料或物質(zhì).
（2）有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Certified Reference Material，CRM）
附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的用于表示該特性值的計(jì)量單位,而且每個標(biāo)準(zhǔn)值都附有給定置信水平的不確定度.
（3）基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Primary Reference Material,PRM）
基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):
一種具有zui高計(jì)量品質(zhì)，用基準(zhǔn)方法確定量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
從上述定義可以看出,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有兩個顯著特點(diǎn):（1）具有量值準(zhǔn)確性;（2）用于計(jì)量目的.這就澄清了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的某些模糊概念,把那些不是用來校準(zhǔn)計(jì)量器具和計(jì)量方法,同時也沒有量值準(zhǔn)確度要求的""產(chǎn)品系列標(biāo)準(zhǔn)樣品""（棉花、糧食、毛、麻等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)樣品）與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)區(qū)別開來.
使用化學(xué)方法測定的叫對照品，也就是一般上儀器的都叫對照品，國家規(guī)定的有107種，例如有什么阿莫西林、地塞米松、地西泮、土霉素，太多了不打了，總之就是按上面的原則分的：生化方法使用的叫標(biāo)準(zhǔn)品，化學(xué)方法的叫對照品！
在上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品英文名稱均為“Reference Materials”，由ISO/REMCO組織負(fù)責(zé)這一工作。在我國計(jì)量系統(tǒng)將“Reference Materials”叫為“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”，而標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)叫為“標(biāo)準(zhǔn)樣品”。實(shí)際上二者有很多相同之處，同時也有一些微小差異。
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