麥芽糖
Maiyatang
Maltose
C12H22O11 · H2O 360.31
或C12H22O11 342.30
本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖，含一個(gè)結(jié)晶水或?yàn)闊o(wú)水物。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H22O11不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色晶體或結(jié)晶性粉末；味甜。
本品在水中易溶，在乙醇中極微溶，在乙醚中幾乎不溶。
比旋度 取本品置80℃干燥4小時(shí)，精密稱取10g，置100ml量瓶中，加氨試液0.2ml，再加水稀釋至刻度，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為+126 º至+131º。
【鑒別】 （1）取本品0.5g，加水5ml溶解后，加氨試液5ml，在水浴中加熱5分鐘，溶液即顯橙色。
（2） 取本品1g，加水50ml溶解后，取2～3滴，加到煮沸的斐林試劑（取10%氫氧化鈉溶液2ml，加入5%硫酸銅溶液4～5滴，混勻，臨用新制）中，即生成紅色沉淀。
（3）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】酸度 取本品1.0g，加水至10ml，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.5～6.5。
氯化物 取本品0.4g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.2ml制成的對(duì)照液比較，應(yīng)不得更濃（0.018%）。
硫酸鹽 取本品1.0g ，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml 制成的對(duì)照液比較，應(yīng)不得更濃（0.024%）。
水分 取本品適量，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M*法A）測(cè)定， 無(wú)水物含水分應(yīng)不高于1.5%，一水物含水分應(yīng)為4.5％～6.5％。
干燥失重 取本品，在80℃干燥4個(gè)小時(shí)至恒重，減失重量不得過0.5%。
糊精、可溶性淀粉和亞硫酸鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，溶液顯黃色，再加淀粉指示劑1滴溶液顯藍(lán)色。
含氮量 取本品2.0g，精密稱定，照氮測(cè)定法（附錄Ⅶ D 第二法）測(cè)定，加硫酸10ml，餾出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定。含氮量不得過0.01%。
熾灼殘?jiān)?/b> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），殘?jiān)坏眠^0.1％。
重金屬 取本品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（附錄Ⅷ H*法 ），含重金屬不得過百萬(wàn)分之四。
砷鹽 取本品1.5g，加水5ml，加稀硫酸5ml與溴試液1ml，置水浴上加熱5分鐘, 再加熱濃縮至5ml，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（附錄Ⅷ J *法）， 應(yīng)符合規(guī)定（0.00013%）。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，加水溶解并制成每1ml中含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液20ul注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的15%～25%。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中，除溶劑峰外，供試液主峰之前的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照液主峰面積的1.5倍（1.5%），供試液主峰之后的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照液主峰面積的0.5倍（0.5%）。
微生物限度 取本品，依法檢查（附錄ⅪJ ）。1g供試品中，細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌和酵母菌不得過1000個(gè)，大腸桿菌不得檢出。
【含量測(cè)定】照液相色譜法（V D）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn) 用氨基鍵合硅膠為填充劑；以乙腈—水（75：25）為流動(dòng)相；柱溫為35℃；示差折光檢測(cè)器，檢測(cè)器溫度為30℃；麥芽糖峰、葡萄糖峰和麥芽三糖峰的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml約含麥芽糖10mg的溶液，精密量取20ul，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；取對(duì)照品適量，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml約含對(duì)照品10mg的溶液，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】 藥用輔料。
【貯藏】 密閉保存。
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