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【產品名稱】

中文名稱：人氧合血紅蛋白(OHG)酶聯免疫試劑盒

【包裝規格】：96T/盒

【預期用途】：僅供科研使用，本試劑盒用于測定全血樣本中氧合血紅蛋白(OHG)

含量。

【檢測原理】

本試劑盒應用雙抗體夾心法測定標本中人氧合血紅蛋白(OHG)水平。用純化的人氧合血紅蛋白(OHG)抗體包被微孔板，制成固相抗體，往包被單抗的微孔中依次加入氧合血紅蛋白(OHG)，再與 HRP 標記的氧合血紅蛋白(OHG)抗體結合形成抗體-抗原-酶標抗體復合物，經過*洗滌后加底物 TMB 顯色。TMB 在 HRP 酶的催化下轉化成藍色，并在酸的作用下轉化成終的黃色。顏色的深淺和樣品中的氧合血紅蛋白(OHG)呈正相關。用酶標儀在 450nm 波長下測定吸光度（OD值），通過標準曲線計算樣品中人氧合血紅蛋白(OHG)濃度。

【產品性能】

1、物理性能

試劑盒的各液體組分應澄清透明、無沉淀或者絮狀物。微孔板鋁箔袋應真空包裝，無破損漏氣(如有漏氣，不影響使用）。

2、劑量反應曲線線性

標準品劑量反應曲線相關系數 r 值，大于等于 0.9900。

3、檢測范圍

0.3μg/ml -14μg/ml。

4、靈敏度

檢出劑量小于 0.075μg/ml。

5、精密度

精密度用樣品測定值的變異系數 CV 表示。CV（%） = SD/mean×100

批內差：取同批次試劑盒對低、中、高值定值樣本進行定量檢測，每份樣本連續測定 20 次，分別計算不同濃度樣本的平均值及 SD值。

批間差：選取 3 個不同批次的試劑盒分別對低、中、高值定值樣本進行定量測定，每個樣本使用同一試劑盒重復測定 10 次，分別計算不同濃度樣本的平均值及 SD 值。

批內差： CV<5.8%

批間差： CV<9.5%

6、回收率

分別往 5 個不同樣本中添加已知濃度的目標蛋白，做回收實驗，得出回收率范圍和平均回收率。

7、線性

分別往 5 個樣本中添加已知濃度的目標蛋白，做回收實驗，得出回收率范圍及平均回收率。將 5 個樣本分別稀釋 2 倍，4 倍，8 倍，16倍做回收實驗，得出回收率范圍及平均回收率。

8、特異性

本試劑盒識別天然和重組人氧合血紅蛋白(OHG)，經檢測與其它相似物質無明顯交叉反應。由于受到技術及樣本來源的限制，不可能完成所有相關或相似物質交叉反應檢測，因此本試劑盒有可能與未經檢測的其它物質有交叉反應。

9、穩定性

經測定，試劑盒在有效期內務必按推薦溫度保存，活性降低率小于5%。為減小外部因素對試劑盒破壞前后檢測值的影響，實驗室的環境條件需盡量保持一致，尤其是實驗室內溫度、濕度及溫育條件。其次由同一實驗員來進行操作可減少人為誤差。

 【儲存條件及有效期】

1、2-8℃保存，切勿冷凍，有效期 6 個月。

2、開封使用后，包被微孔板放入帶有干燥劑的自封袋中，密閉自封袋，并將全部試劑放回 2-8℃冰箱。

【注意事項】

1. 請每次測定的同時做標準曲線，好做復孔。如標本中待測物質含量過高（樣本 OD 值大于標準品孔第一孔的 OD 值），請先用樣品稀釋液稀釋一定倍數（n 倍）后再測定，計算時請后乘以總稀釋倍數（×n×5）。

2. 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。

3. 為免交叉污染，要避免重復使用手中的吸頭和試管。

4. 要嚴格避免操作過程中酶標板干燥。干燥會使酶標板上生物成份迅速失活。

5. 嚴格按照說明書的操作進行，試驗結果判定必須以酶標儀讀數為準。

6. 顯色時間供參考，因用戶實驗室條件差異，佳顯色時間會有所不同。

7. 所有樣品，洗滌液和各種廢棄物都應按傳染物處理。

8. 本試劑不同批號組分不得混用。

9. 揭封板膜和覆蓋封板膜時應避免用力過大導致液體濺出。

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