詳細(xì)介紹
“胰激肽原酶”即標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品:是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。
品種編號(hào) | 中文名 | 類別 | 用途 | 批號(hào) | 規(guī)格 |
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念分析 140621 胰激肽原酶 標(biāo)準(zhǔn)品 效價(jià)測(cè)定 140621-200305 18Iu/支
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國(guó)藥典凡例中已有明確的定義:對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對(duì)照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測(cè)定時(shí),則用對(duì)照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測(cè)定含量時(shí),用對(duì)照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。
同類產(chǎn)品:
130552 磷霉素氨丁三醇 對(duì)照品 鑒別 130552-200501 100mg
130553 阿米卡星雜質(zhì)A 對(duì)照品 檢查 130553-200501 50mg
130554 氟喹啉酸 對(duì)照品 系統(tǒng)適應(yīng)性 130554-200501 50mg
130555 氯霉素 對(duì)照品 含量測(cè)定 130555-200602 200mg
130556 卡那霉素 對(duì)照品 含量測(cè)定 130556-200501 200mg
130557 羅紅霉素 對(duì)照品 含量測(cè)定 130557-200502 200mg
130558 克拉霉素 對(duì)照品 含量測(cè)定 130558-200501 200mg
130559 柔紅霉素 對(duì)照品 含量測(cè)定 130559-200501 50mg
130561 2-乙基己酸 對(duì)照品 內(nèi)標(biāo)物 130561-200602 0.5ml
130562 對(duì)硝基苯甲醛 對(duì)照品 檢查 130562-200501 100mg
130565 頭孢替安 對(duì)照品 含量測(cè)定 130565-200501 100mg
130566 阿洛西林 對(duì)照品 含量測(cè)定 130566-200601 100mg
130567 頭孢丙烯 對(duì)照品 含量測(cè)定 130567-200701 100mg
130568 莫匹羅星 對(duì)照品 含量測(cè)定 130568-200501 100mg
130569 替卡西林 對(duì)照品 含量測(cè)定 130569-200601 100mg
130570 磷霉素鈉 對(duì)照品 鑒別 130570-200501 100mg
130572 頭孢西丁 對(duì)照品 含量測(cè)定 130572-200701 100mg
130573 1,3-萘二酚 標(biāo)準(zhǔn)試劑 鑒別 130573-200701 50mg
140601 酪蛋白 標(biāo)準(zhǔn)試劑 效價(jià)測(cè)定 140601-200522 7g/支
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