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“腸膜狀明串珠菌”即標(biāo)準(zhǔn)物品，作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)品、對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。

品種編號

中文名

類別

用途

批號

規(guī)格

140622

腸膜狀明串珠菌

標(biāo)準(zhǔn)試劑

生產(chǎn)用菌種

140622-200610

0.2ml

對照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念分析
對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位（U）表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆，認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品，是1種物質(zhì)2種提法而已［1，2］，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如，當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品；非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。

 同類產(chǎn)品：

140604	尿激酶	標(biāo)準(zhǔn)品	效價測定	140604-200623	1280IU/支
140605	凝血酶（牛血）	標(biāo)準(zhǔn)試劑	效價測定	140605-200424	190BP/支
140606	纖維蛋白溶酶原（牛血）	標(biāo)準(zhǔn)試劑	效價測定	140606-200523	12U/支
140607	牛纖維蛋白原	標(biāo)準(zhǔn)試劑	效價測定	140607-200535	72.8mg可凝蛋白/支
140608	牛血紅蛋白	標(biāo)準(zhǔn)試劑	效價測定	140608-200612	5g/支
140609	酪氨酸	對照品	效價測定	140609-200610	100mg
140610	溶酶小球菌底物	標(biāo)準(zhǔn)試劑	效價測定	140610-200612	15mg
140611	輔酶Q10	對照品	含量測定	140611-200102	50mg
140612	牛膽鹽	標(biāo)準(zhǔn)試劑	效價測定	140612-200506	1.5g
140613	磷酸轉(zhuǎn)乙酰化酶	標(biāo)準(zhǔn)試劑	標(biāo)準(zhǔn)試劑	140613-200644	41U/支
140614	乙酰磷酸二鋰鹽	標(biāo)準(zhǔn)試劑	效價測定用標(biāo)準(zhǔn)底物	140614-200613	300mg
140615	胰蛋白酶	對照品	效價測定	140615-200206	0.1g
140618	蛋白低分子量標(biāo)準(zhǔn)（SDS法）	對照品	分子量測定	140618-200302	約4毫克
140619	血清白蛋白（牛）	對照品	含量測定	140619-200617	19.2mg
140620	降纖酶	標(biāo)準(zhǔn)品	效價測定	140620-200301	64Iu/支

對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

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