需求編號 | 要求 | 必需/期望 |
| 生產能力：每臺設備干燥后物料80-100kg。應能確保干燥后的物料水分干燥均勻，物料水分能控制在3%以內，相同時間批與批之間結果的重復性好。 | Y |
| 工作溫度范圍：室溫+10℃-120℃（可隨時設定、調節），箱內溫度均勻，采用多點檢測（至少2個點），溫度分辨率：0.1℃,溫度準確度：≤±0.4℃，溫度均勻度：±2.0℃，箱內空載真空度＜-0.1Mpa。 | Y |
| 應留有驗證用的溫度檢測口。 | Y |
| 烘盤數量：32個。烘盤規格：460mm*640mm*45mm。烘盤材質為304不銹鋼，厚度:0.8 mm，該盤為一次沖壓成型盤。 | Y |
| 配水環真空泵，真空泵與烘箱之間配單向閥，以防倒吸。水環真空泵用水可循環使用，所配水箱容積不小于1m3（帶自動補水的浮球閥、出水口、回流口、排污口、溢流口）. | Y |
| 內膛、管件、閥門全部采用高抗腐蝕304不銹鋼制造，溫度壓力表皆可校驗與認證，內膛光滑*,所有支架附件可*移除；破真空時采針閥間接式供給,保護樣本不致飛散。 | Y |
| 與物料直接或間接接觸部件應為304不銹鋼，有材質證明。內壁碳鋼8mm厚，內貼2mm 厚304不銹鋼板,外板304不銹鋼板，板厚不低于1.5mm.保溫棉巖棉厚度80mm。加強筋板的厚度為12mm，材質Q235。 | Y |
| 加熱烘架盤管材質為SUS304，采用工業無縫管。注明加熱面積。 | Y |
| 采用蒸汽加熱。 | |
| 烘箱前后裝有觀察視鏡（鋼化玻璃）。 | Y |
| 不銹鋼加熱烘架盤管為可拆卸式（采用快裝連接）。 | Y |
| 所有密封墊圈材質均為硅橡膠或聚四氟乙烯等符合新版GMP要求的材質。 | Y |
| 箱體裝有真空表和溫度計，放空接口、真空抽氣接口并安裝有安全閥。 | Y |
| 所有緊固件為不銹鋼件。 | Y |
| 內表面拋光處理，表面粗糙度：Ra≤0.6。外壁亞光處理。 | Y |
| 采用四點抽真空結構，使得箱內各點的抽氣速率均勻，保證箱內溫度均勻，確保物料干燥更均勻。 | Y |
| 設備內部*，物料無殘留，易清洗、拆卸、安裝。 | Y |
| 設備內外表面所有凹凸部件應全部采用圓弧過渡，保證*。 | Y |
| 潤滑部位密封結構合理，制作精良，能夠有效阻隔潤滑油脂向外滲漏和泄露，保證潤滑油脂不會對藥品造成污染。 | Y |
| 設備的外露電纜或輔助管線應配備潔凈套管。潔凈區內套管采用304拋光不銹鋼管。技術區內套管應該符合相關電氣施工規范要求。 | Y |
| 設備與物料接觸部件應結構合理、*、便于拆裝、表面光潔、易清洗，能耐受乙醇等消毒劑。 | Y |
| 設計安裝要求表面光潔，箱內四角均圓弧角制作，*，易清洗，排污好，同時箱內頂部弧形板以便使蒸發水順兩邊箱壁流。 | Y |
| 箱體與盤管連接采用快速不銹鋼活接連接，達到分開取出烘架清洗自如，組合起來即可工作，且操作方便、快捷、安全。 | Y |
| 密封性能好，連續工作20小時真空度均穩定不泄漏、不變形。 | Y |
| 烘盤、烘架，要求整體光滑、無毛刺銳邊，整體設備及單件均拋光處理。 | Y |
