在了解標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品來(lái)源之前，我們首先要了解什么是標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由*藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
據(jù)我公司統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返膩?lái)源途徑主要有：
（1）標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌纷鳛橛?jì)量物質(zhì)應(yīng)由法定機(jī)構(gòu)提供，對(duì)在“中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品目錄"（每年由中國(guó)藥品生物制品檢定所向各省級(jí)藥品檢驗(yàn)所發(fā)送）中收載的和“進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)用對(duì)照品目錄"中注明由中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，應(yīng)由微生物主管負(fù)責(zé)提出采購(gòu)預(yù)算。通過(guò)采購(gòu)供應(yīng)部門向中國(guó)藥品生物制品檢定所購(gòu)買。
（2）上述目錄中沒(méi)有收載的，由提供的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，必須經(jīng)省級(jí)以上（含省級(jí)）藥檢所標(biāo)化認(rèn)定，或必須提供標(biāo)明該物質(zhì)有關(guān)質(zhì)量指標(biāo)的品質(zhì)證書(shū)。
（3）經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所認(rèn)可的部分外國(guó)制藥企業(yè)的藥品檢查用標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ瘴镔|(zhì)，可直接向國(guó)外索取。
elisa試劑盒以上是一般標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返膩?lái)源的主要途徑，但是我們?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)，有些藥品企業(yè)由于某些方面的原因，使用精制過(guò)的原料藥或“工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）"。“工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）"是指在本實(shí)驗(yàn)室用標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）標(biāo)定過(guò)的已知含量的，作為標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）用的原料藥。工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）要求按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）進(jìn)行管理，代替標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）用于成品檢驗(yàn)。
elisa試劑盒 十月*，標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)照品。咨詢訂購(gòu)。保證產(chǎn)品質(zhì)量。
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