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上海撫生實業有限公司
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閱讀:169發布時間:2013-10-29
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國產*可降解心血管支架將進入臨床試驗
中科院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波,日前在法國巴黎Euro-PCR會議“創新型支架及平臺”分會場作了題為《新一代*可降解支架平臺:Xinsorb支架》的特邀報告。據悉,這是中國自主的*可降解支架(Xinsorb)在會議上公布。目前,該支架已通過倫理委員會的審批,即將在中山醫院開展臨床試驗。
據介紹,*可降解支架被稱為冠脈介入的“第四次革命”,預計將有可能主導未來十年的冠脈支架市場。目前,上只有極少數跨國公司掌握了該支架的工藝技術。
繼出世界*可降解涂層藥物支架后,葛均波團隊經過3年的攻關,與相關企業合作,成功研制出新一代國產化*可降解支架“Xinsorb”。該支架由高分子聚乳酸構建藥物釋放平臺,植入體內2~3年內*降解吸收。有別于傳統金屬藥物支架,其設計理念是:在支架植入后的一段時間內,使狹窄血管得到機械性支撐,同時釋放出藥物,防止再狹窄,之后支架即緩慢降解,并*被組織吸收,血管結構以及舒縮功能*恢復至自然狀態。
Xinsorb支架臨床前動物研究數據表明,其支撐力與金屬藥物支架(Firebird2)相似。冠脈造影定量分析和光學相干斷層成像隨訪6個月證實,其抑制內膜增殖能力與 Firebird2相似,并且在內皮化及炎癥反應方面與金屬支架無顯著性差異。參加Euro-PCR會議的專家充分肯定了該支架的臨床前研究結果,并對中國自主的*可降解支架表示極大關注。
據了解,Euro-PCR會議是歐洲,也是年度的心臟介入大會,一直倡導創新型心血管介入技術的傳播和推廣。*可降解支架的臨床和基礎研究進展,是本年度會議的熱點之一。
葛均波在會上表示,國產化*可降解支架的將加快我國心血管醫療器械自主創新的步伐。隨后,研究團隊將繼續深入研究并優化該支架的設計和性能,同時將重點圍繞“心血管支架系統研究”、“結構性心臟病介入技術和器械研究”、“腎交感神經消融技術與器械研究”等3個方向開展轉化醫學研究,形成擁有核心技術的高水平心血管醫療器械產品能力,力爭帶動并推動我國自主知識產權的新型心血管介入器械的。
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