據(jù)了解,目前發(fā)達(dá)國家的臨床診斷費(fèi)用約占整體醫(yī)療費(fèi)用的20%~30%,而國內(nèi)的占比不到10%;相對于數(shù)千億元的藥品市場來說,國內(nèi)體外診斷試劑（IVD）市場規(guī)模約35~45億元的整體規(guī)模偏低,ELISA試劑盒由此可見診斷試劑在中國的市場潛力。
當(dāng)前,我國有18000多家醫(yī)院、300多個(gè)血站,同時(shí),數(shù)以千計(jì)的體檢中心以及數(shù)以百計(jì)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室正如雨后春筍般異軍突起,一些獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也方興未艾,這為上海ELISA試劑盒的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。
ELISA試劑盒雖然有一些重要的臨床產(chǎn)品項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入成熟期,國內(nèi)臨床檢驗(yàn)市場發(fā)展速度有所減緩,但總的來說,我國診斷試劑仍然有15%～20%的增長速度。ELISA試劑盒目前同上的幾百種產(chǎn)品相比,國內(nèi)市場還遠(yuǎn)沒有得到開發(fā),像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的幾個(gè)病種來看,市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。同時(shí)隨著人們生活水平的提高和國家醫(yī)療體制的改革,市場規(guī)模必然會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。
需求潛力大
所謂診斷試劑,多為通過抗原、抗體間反應(yīng)進(jìn)行檢測的一種試劑。從一般用途來分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類;如果按照診斷試劑的功用來分,則可以分為心血管類檢測試劑盒、性病檢測試劑、肝炎系列產(chǎn)品、腫瘤標(biāo)志物、*等大類。
在20多年的發(fā)展過程中,診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測定和探針技術(shù)4次技術(shù)革命。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示,每次革命,都使*的技術(shù)跨上了一個(gè)新臺階,其商業(yè)價(jià)值和投資價(jià)值也日益顯現(xiàn)。診斷試劑在疾病預(yù)防、療效和愈后的判斷、ELISA試劑盒治療藥物的監(jiān)測、健康狀況的評價(jià)以及遺傳性等領(lǐng)域,正發(fā)揮著越來越大的作用。
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