據了解,目前發達國家的臨床診斷費用約占整體醫療費用的20%~30%,而國內的占比不到10%;相對于數千億元的藥品市場來說,國內體外診斷試劑（IVD）市場規模約35~45億元的整體規模偏低,ELISA試劑盒由此可見診斷試劑在中國的市場潛力。
當前,我國有18000多家醫院、300多個血站,同時,數以千計的體檢中心以及數以百計的獨立實驗室正如雨后春筍般異軍突起,一些獨立的醫學檢驗實驗室也方興未艾,這為上海ELISA試劑盒的發展提供了廣闊的市場空間。
ELISA試劑盒雖然有一些重要的臨床產品項目已經進入成熟期,國內臨床檢驗市場發展速度有所減緩,但總的來說,我國診斷試劑仍然有15%～20%的增長速度。ELISA試劑盒目前同上的幾百種產品相比,國內市場還遠沒有得到開發,像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發展比較成熟的幾個病種來看,市場仍有很大的發展潛力。同時隨著人們生活水平的提高和國家醫療體制的改革,市場規模必然會進一步擴大。
需求潛力大
所謂診斷試劑,多為通過抗原、抗體間反應進行檢測的一種試劑。從一般用途來分,可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類;如果按照診斷試劑的功用來分,則可以分為心血管類檢測試劑盒、性病檢測試劑、肝炎系列產品、腫瘤標志物、*等大類。
在20多年的發展過程中,診斷試劑先后經歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術革命。
中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮表示,每次革命,都使*的技術跨上了一個新臺階,其商業價值和投資價值也日益顯現。診斷試劑在疾病預防、療效和愈后的判斷、ELISA試劑盒治療藥物的監測、健康狀況的評價以及遺傳性等領域,正發揮著越來越大的作用。
