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片劑質量標準

2010年03月25日 14:01長沙市雨花區中誠制藥機械廠點擊量:5351

  為了保證和提高片劑的治療效果,各國藥典對收載的片劑均有嚴格的質量規定,《中國藥典》1995年版制劑通則規定,片劑應符合以下要求:藥物含量準確;片劑的重量差異小;質量穩定;外觀完整光潔、色澤均勻;硬度和崩解度以及與生物利用度相關的溶出度符合規定;小劑量藥物的片劑的含量均勻度應符合規定;微生物學檢查,必須符合《藥品衛生標準》的要求。對于具體片劑還有各自的要求。



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