2011年09月06日 11:56湖南省長沙市常宏制藥機械設備廠點擊量：2556
什么是粉末直接壓片？
系指藥物粉末與適宜的輔料混合后，不經制粒而直接壓片的方法，近十幾年來，由于一些新型輔料的相繼出現，又進一步促進了粉末直接壓片工藝的發展。
1．優點
粉末直接壓片的工藝過程比較簡單，有利于片劑生產的連續化和自功化。其優點是：①.省去了制粒、干操等工序；②.節能、省時，適于對濕熱不穩定的藥物；③.產品崩解或溶出較快，在國外約有40％的品種已采用這種工藝。
2．缺點及改進措施
但本法在生產上還存在一些問題，如藥物粉末需有適當的粒度、結晶形態和可壓性，并應選用有適當黏合性、流動性和可壓性的新輔料。但因為絕大多數藥物粉末或輔料并不具有良好的流動性和可壓性，這在一定程度上限制了粉末直接壓片法的應用。另外，壓片機的構造亦需作相應的改造等。這些缺陷一般可從以下兩個方面考慮改進。
（1）改善壓片用物料的性能 ，在大劑量片劑中，藥物性狀的影響比較突出，一般可通過如重結品法、噴霧干燥法等以改變藥物粒子大小及其分布或改變形態等來改善其流動性和可壓性，但實際應用尚有不少困難。對于一些小劑量片劑（指主藥含里在25ng以下），因為藥物在整個片劑中所占的比例不大、此時若選用流動性和可壓件良好的輔料，則可彌補藥物性狀的不足。
直接壓片的輔料，應符合下列基本條件：①有良好的流動性和可壓性；②對空氣、濕、熱穩定；③能與多種藥物配伍，有較大的“容納量”（即能與較高百分比的藥物配合而不影響壓片性能），亦不影響主藥的生物利用度；④粒度與大多數藥物相近等。
目前應用的輔料主要有：微晶纖維素、無水乳糖、噴霧干燥乳糠、*、*、*二水物、蔗糖、葡萄糖和淀粉的一些加工產品等。
粉末直接壓片還需要有優良的助流劑，常用微粉磚膠等。
（2）壓片機械的改進 為適應粉末直接壓片的需要，對壓片機可從3個方面加以改進。
1）改善飼粉裝置 因粉末的流動性較顆粒差，為防止粉末在飼料器內出現空洞或流動時快時慢，以致片重差異較大，生產時可在飼粉器上加振蕩器或其他適宜的強制飼粉裝置，使粉末能均勻流入模孔。
2）增加預壓機構 因粉末中存在的空氣比較多，壓片時易產生頂裂現象，可改進設備增加預壓過程（即改為二次壓制）*次為初步壓制（預壓），第二次zui終壓成藥片。由于受壓時間延長，可以克服可壓性不足的困難，并有利于排出粉末中的空氣，減少裂片，增加片劑的硬度。
3）改進除塵機構 粉末直接壓片時，產生的粉塵較多，有時有漏粉現象，可安裝吸粉器加以回收。另外，也可安裝自動密閉加料設備，以克服藥粉加入料斗時的飛揚。
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