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標準物質(zhì)量值的特性和基本要求

2024年01月09日 10:22上海遠慕生物科技有限公司點擊量：555

一、標準物質(zhì)的定義

按照《國際通用計量學基本術(shù)語》和《國際標準化組織指南30》，標準物質(zhì)有如下定義：

1、標準物質(zhì)（Reference Material）（RM）具有一種或多種規(guī)定特性足夠均勻且穩(wěn)定的材料，已被確定其符合測量過程的預期用途。

2、有證標準物質(zhì)（Certified Reference Material）（CRM）采用計量學上有效程序測定的一種或多種規(guī)定特性的標準物質(zhì)/標準樣品(RM)，并附有證書提供規(guī)定特性值及其不確定度和計量溯源性的陳述。

3、基準標準物質(zhì)（Primary Reference Material）（PRM）這是一個比較新的概念。國際計量委員會（CIPM）于1993年建立了物質(zhì)量咨詢委員會（CCQM），在1995年的物質(zhì)量咨詢委員會會議上提出了如下定義：基準方法（Primary Method of Measurement）（PMM）具有最高計量品質(zhì)的測量方法，它的操作可以wan全的被描述和理解，其不確定度可以用SI單位表述，測量結(jié)果不依賴被測量的測量標準。

基準標準物質(zhì)：一種具有最高計量品質(zhì)、用基準方法確定量值的標準物質(zhì)。

標準物質(zhì)已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料，作為分析測量行業(yè)中的“量具"，在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平，以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不ke或缺的作用。

根據(jù)定義標準物質(zhì)具有三個顯著特點：

1. 具有特性量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性;

2. 量值具有傳遞性;

3. 實物形式的計量標準。

其中，準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。下面具體分析一下：

1）準確性

定值準確，可靠是標準物質(zhì)的主要特征，通常標準物質(zhì)證書中會同時給出標準物質(zhì)的標準值和計量的不確定度，不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實驗室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計算在內(nèi)。

2）均勻性

材質(zhì)均勻是標準物質(zhì)的首要條件，計量方法的精密度即標準偏差可以用來衡量標準物質(zhì)的均勻性，精密度受取樣量的影響，標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的，均勻性檢驗的小取樣量一般都會在標準物質(zhì)證書中給出。

3）穩(wěn)定性

穩(wěn)定性是指標準物質(zhì)在指ding的環(huán)境條件和時間內(nèi)，其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。

根據(jù)標準物質(zhì)的特性，通常把標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)。

1. 一級標準物質(zhì)：

主要用于標定比它低一級的標準物質(zhì)、校準高準確度的計量儀器、研究與評定標準方法;

2. 二級標準物質(zhì)：

主要用于滿足一些一般的檢測分析需求，以及社會行業(yè)的一般要求，作為工作標準物質(zhì)直接使用，用于現(xiàn)場方法的研究和評價，用于較低要求的日常分析測量。

標準物質(zhì)的用途

1、校準

2、建立計量溯源性

3、為其他材料賦值

4、測量方法/程序確認

5、測量質(zhì)量控制

6、藥品檢測標準物質(zhì)，有助于保證藥物及相關(guān)產(chǎn)品符合管理者和法規(guī)的質(zhì)量要求。

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