生物制品是利用現代生物技術而制備的產品,主要用于對人類疾病進行預防和治療,它的主要材料是生物及微生物發酵。生物制品不同于一般醫用藥品,它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。常見的生物制品類別包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。其中疫苗分滅活疫苗和活疫苗。
滅活疫苗。疫苗都是利用病毒制備而來的,生產過程主要是先從病人體內分離得到致病的病原細菌或病毒,經過選擇,將細菌放在人工培養基上培養,收獲大量細菌,再用物理或化學法將其滅活(殺死),可除掉其致病性而保留其抗原性(免疫原理);病毒只能在活體上培養,如動物、雞胚或細胞培養中復制增殖,從這些培養物中收獲病毒,滅活后制成疫苗。
活疫苗。這是相對于滅活疫苗而言的,活疫苗主要指通過人工選育的病毒,或者是不會對人體產生威脅的自然無毒的細菌或病毒,具有免疫原性而不致病,經大量培養收獲病毒或細菌制成。活疫苗用量小,只需接種一次,便可在體內增殖而達到免疫功效,而滅活疫苗用量大,并且需接種2~3次方能達到免疫功效。二者各有優缺點。現在,疫苗可通過基因重組技術來制備,主要用于尚不能用人工培養的細菌或病毒。
外毒素。它同樣不能對人體產生威脅,不能對人體產生毒力作用。因為很多細菌在培養過程中都會產生毒性物質,醫學上稱為外毒素,外毒素經化學法處理后,失去毒力作用,而保留抗原這種類似毒素而無毒力作用的稱為類毒素,如破傷風類毒素。接種人體可產生相應抗體,保持不患相應疾病。
球蛋白。它是血人體血液的主要成分之一,含有多種抗體。人體在生活中避免不了收到一些疾病的侵襲,而在病愈后血液中即存在相應抗體,胎盤血也是一樣。有些傳染病在沒有特異疫苗時,可用γ-球蛋白作為預防制劑。現今給獻血人員接種某些疫苗或類毒素,從而產生高效價抗體,用其制備的γ-球蛋白稱特異γ-球蛋白,如破傷風、狂犬病、乙型肝炎特異γ-球蛋白。
目前隨著微生物學、免疫學的迅速發展,生物制品也出現了多樣化的發展,通過現代生物工程可以進行基因重組,將所需抗原基因重組到無害而易于培養的微生物中,改造其遺傳特征,在培養過程中產生所需的抗原,由此可研制一些新的疫苗,更好地造福人類。