目前國內關于質控品(質控血清)、標準品、校準品(校準血清)、參考品(參考物質)、標準物質的概念非常混亂,每個人都有每個人的叫法,每個人都有每個人的理解。個人認為,這幾個名詞的意思相差不多,翻譯成英文,反而更好理解,現就這幾個最常見到的5個名詞,發表一下個人的看法。
首先,大家的就是質控品(Control)和標準品(Standard)兩個名詞,其中的質控品概念較清晰,能用于質量控制,只有個別由血清基質組成的質控品又叫質控血清,整體概念清晰。而標準品的概念廣泛的應用于大部分領域,如長度、重量、電流、光強、物質的量等。
但是由于基質效應的存在,標準品在醫學和生物學檢測方面應用就存在一定的狹隘性了。假如用稱量法準確稱量基準純的FeCl3試劑,配制成標準品水溶液,.國家標準品網整理提供.其作為定標液校準檢測系統,檢測人的血液標本時往往與真實值有較大差異。
所以后來有了校準品(Calibrator)的研究,校準品一般為血清基質,又叫校準血清。部分項目為水溶液,該校準品的標示值與其真實含量往往不同,特點是其只能校準該檢測系統用,用于其它系統的校準,往往得不到理想的結果。
如國際上最大的兩家質控品廠家Roche和Randox,兩家校準品中的GGT項目均聲稱溯源至國際標準物質CRM?IRMM?IFCC?452?γ-谷氨酰轉移酶(GGT),用Roche的校準品校準Roche儀器時,檢測樣本,能夠得到準確的值。而用于校準Randox的系統時,往往偏離真實值。反之亦然