海關(guān)出入境 RK39利什曼原蟲VL快速檢測試劑

預期使用

該檢測條用于診斷內(nèi)臟利什曼病，利用快速的免疫層析法在人血清中定性檢測杜氏利什曼原蟲（L. donovani）抗體。該實驗有助于診斷內(nèi)臟利什曼?。╒L）。并只用于體外診斷。

保存方法

該密封袋或者瓶中含實驗檢測條應保存在20—28℃（室溫）直至有效期。瓶中含捕獲緩沖液也應保存在20—28℃。暴露在超過30℃溫度下會影響實驗性能，所以應盡量避免。檢測條不應冰凍保存。從密封袋中取出后應在1小時內(nèi)使用，避免受濕度影響。

血清的采集

1該實驗中應使用人血清。全血樣本不應采用，因為過度的背景可能會影響正確讀取實驗帶。應使用緩沖液稀釋血清，避免直接開始實驗。陽性血清應使用陰性血清進行稀釋。

2 經(jīng)凝血后離心分離血清，盡量避免溶血。

3 應在采集血清后盡快開展實驗。血清不能長時間存放在室溫下。血清于2-8℃可保存3天。否則血清應保存在20℃以下。

4 實驗前血清平衡至室溫。冰凍的血清必須充分融解。血清避免反復凍融。

5 如果血清需要運輸，其包裝應該符合聯(lián)邦的傳染源運輸法規(guī)。

【檢測步驟】

實驗前讓血清平衡至室溫

從密封袋或瓶中取出檢測條

在檢測條箭頭下方加樣區(qū)加入20ul的血清

將檢測條插入小試管或者微孔中，根據(jù)檢測條上的箭頭，其末端應該朝下

在10分鐘內(nèi)讀取結(jié)果。在讀取結(jié)果前，背景的清晰度是十分重要的。尤其是當樣本含低滴度的利什曼原蟲抗體時，就只有一條很弱的色帶出現(xiàn)實驗區(qū)（T）。10分鐘后讀取可能會導致錯誤結(jié)果。

注意：不要只是加入Chase緩沖液進行實驗。必須首先加入20ul的血清。

如果在加入捕獲緩沖液后的10-15秒并沒有觀察到移動，可輕輕壓檢測條上的樣本加入?yún)^(qū)，直到觀察到的移動。

【結(jié)果解釋】

陽性結(jié)果：實驗陽性則質(zhì)控帶（C）和實驗帶（T）均出現(xiàn)。一條微弱的色帶也為陽性結(jié)果。作為解釋指南，實驗區(qū)的紅色帶的顏色強度與利什曼原蟲抗體濃度相關(guān)。實驗帶為“弱陽性"血清樣本，實驗結(jié)果可能為弱陽性但可分辨的紅色帶，（“弱陽性"樣本則含有對重組抗原低親和力或者低滴度抗體）。

陰性結(jié)果：實驗為陰性，則只有質(zhì)控帶出現(xiàn)。沒有出現(xiàn)實驗帶。

無效結(jié)果：質(zhì)控帶和檢測帶都沒有出現(xiàn)結(jié)果，若只有檢測帶出現(xiàn)紅色線，而質(zhì)控帶沒有出現(xiàn)，則也為無效結(jié)果

建議使用新的檢測條和新血清再次進行實驗。

注意：實驗區(qū)的紅色帶的變化是依賴于利什曼原蟲抗體濃度。然而，該實驗不能檢測抗體的定量值和增加的百分比。

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