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甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒采用針對不同抗原決定簇的雙單克隆抗體分別制備成包被板和酶結合物，利用 ELISA雙抗體夾心法原理定量檢測人血清中AFP含量。適用于原發(fā)性肝細胞癌及胎兒神經管發(fā)育異常（脊柱裂、腦積水）的早期輔助診斷。
AFP是胎胚血清中的一種主要蛋白，屬于腫瘤相關抗原，主要由胎肝合成，出生后急劇下降，新生兒在出生后幾個月至一年內降至正常水平（20ng/ml）。AFP為一單一肽鏈，分子量65000～70000。正常妊娠中期AFP含量可達90~500ng/ml。在畸形妊娠（如：無腦兒、脊柱裂）時，孕婦血清AFP異常升高；當患有原發(fā)性肝細胞癌、畸胎瘤時，血清中AFP含量異常升高。正常人血清中AFP含量≤20.0ng/ml。
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