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　　原理
 

　　用一刺穿力試驗(yàn)裝置使用注射針以規(guī)定的速度，垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的最大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力。
 

　　模擬皮膚材料
 

　　材料：聚氨酯膜；
 

　　厚度：0.35mm±0.05mm；
 

　　硬度：邵氏A85±10；
 

　　暴露面積：(加固后)等于?10mm。
 

       刺穿力測(cè)試程序

 

　　將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試；
 

　　將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
 

　　將被檢針裝在設(shè)備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
 

　　將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min.
 

　　開(kāi)動(dòng)測(cè)試裝置。
 

　　在膜上穿刺過(guò)程中，同時(shí)測(cè)得最大鋒利值或記錄力/位移圖。
 

　　符合性評(píng)價(jià)
 

　　將所得的力/位移圖中的最大峰值與要求規(guī)定值比較，當(dāng)最大峰值小于等于規(guī)定值時(shí)，則判定為被檢針的刺穿力符合要求。